wapasha
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 | | Sujet: Avertissement contre des défibrillateurs cardiaques défectue Sam 25 Juin à 18:21 | |
| tou-o-25/06/2005 Avertissement contre des défibrillateurs cardiaques défectueux - Citation :
- La firme américaine Guidant a demandé aux cardiologues de cesser d'implanter cinq de ses modèles de défibrillateurs cardiaques (les Contak Renewal 3 et 4, le Renewal 3, le 4 AVT et le Renewal RF) qui pourraient être défectueux et faire éventuellement l'objet d'un rappel.
La semaine dernière, Guidant avait déjà rappelé d'autres modèles de défibrillateurs implantés, dont le Renewal 3 et 4 AVT, dans environ 50.000 personnes après au moins 45 cas d'anomalies de fonctionnement ayant provoqué deux décès.
"Les cardiologues doivent arrêter d'implanter ces défibrillateurs jusqu'à nouvel ordre", indique le fabricant d'appareils dans un communiqué. Les modèles de défibrillateurs implantables ajoutés dans le second avertissement ont été l'objet d'au moins quatre défaillances sans entraîner de décès, a précisé Guidant.
Une porte-parole de l'agence fédérale de réglementation des produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) a indiqué qu'elle pourrait décider de considérer ce second avertissement comme un rappel pur et simple de ces défibrillateurs cardiaques.
source : http://www.tou-o.com/actu_touo.php?date=20050625&breve=6335#6335 @+ | |
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